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醫療器械公司網站備案的前置審批流程說明

發布時間：2021-10-25 16:06:51 來源：太原網站開發瀏覽次數：5643

醫藥、醫療器械公司網站必須要先辦理前置審批才可以備案的，現在醫療器械行業的前置審批一般都是在省級食品藥品監督管理局辦理。

醫藥企業要填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》，向網站主辦單位（食品）藥品監督管理部門提出申請，并提交下面材料：1.企業營業執照復印件2.網站域名注冊的相關證書或者證明文件3.網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）；4.（食品）藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；5.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；6藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷；7.健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；8.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

等前置審批下來后，把前置審批文件復印件（前置審批號），企業營業執照照片，法人身份證照片，網站負責人身份證照片，網站負責人照片，域名證書，核驗單，icp信息登記表，信息安全協議，網站授權書等文檔掃描件發給你的空間商，讓空間接入商幫忙備案，備案時間一般是7-20個工作日。

本文僅供參考，實際情況以企業所在地該省藥監局要求為準。

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